2021年潜在的重磅炸弹制剂，聚焦阿尔茨海默症、前列腺癌……

科睿唯安Clarivate发行了一年一度的本品预见简报《本品推论2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份简报中的，其列举了今年将进入消费市场或发行新全身性的有望造成轰动的四种本品。下半年到2025年，这些本品都将带来激过10亿美元的销售额。

Aducanumab：阿尔茨海默性疾疾、37.4亿美元

阿尔茨海默性疾疾新药Aducanumab由渤健和卫材合作技术开发。据报，Aducanumab是一种与β淀粉样受体（β-amyloid）相辅相成的人类HIV，并不需要有选择地与AD疾人大脑中的的淀粉样受体岩层相辅相成，然后通过激活免疫系统，将岩层受体清理不止大脑。

生产之西路一波三折，Aducanumab的纳斯达克的网络也之前备受注意。

2019年3月底，渤健和卫材曾宣布暂时中的止Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的亚太地区III期深入研究，彼时假定的理由是经单一的数据监测委员会对这两项深入研究的数据顺利完成全面分析后视为，Aducanumab对于阿尔茨海默疾以及轻度阿尔茨海默疾痴呆造成的轻度概念化功用损伤不会加强作用，很可能难以到达主要解热起点。

在临床研究检验被暂时中的止后，渤健和卫材通过的测试找到，给与10 mg/kg低剂量的疾人在概念化和功用指标，如失忆、定向和语种方面有所增加，同时，疾人的真实世界活动之外个人有方、做到家务以及单一外不止旅行者等也有获益。正是这样的找到，让渤健和卫材满怀信心，如此一来次启动了Aducanumab的纳斯达克程序。

2020年8月底和11月底份，FDA和EMA分别给与了Aducanuma的纳斯达克登记。其中的，FDA还颁发了Aducanumab优先审评身份。但三个月底之后，FDA顾问团队便以8-1的投票结果，对Aducanumab的准许投了反对票。该团队视为，鉴于与另一项检验的结果相互矛盾，单项无症锥状深入研究的证据没法证明该药对阿尔茨海默氏疾的解热。

因此，原先要在3月底7日作不止有关该药能否纳斯达克的决定，也被推迟到了6月底7日。FDA要求两家公司如此一来足量分析和临床研究数据以证明。而一旦该药获准许，将从根本上扭曲这一消费市场。科睿唯安预见Aducanuma一旦获批纳斯达克，其销售额将在2025年达致37.4亿美元。

Bimekizumab：黄褐色锥状银屑疾、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比技术开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A外，其还可以选择性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比披露该药的Ⅲ期检验结果后，股价扑上涨了激5%。因为该检验将Bimekizumab和强生的重磅燃烧弹Stelara做到了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑疾检验中的击败了Stelara。2020年，Stelara的全年销售额为77.07亿美元。

上次9月底份，FDA和EMA皆已给与Bimekizumab针对中的度至重度黄褐色锥状银屑疾老年人的消费市场营销登记。这一登记是基于Ⅲ期临床研究检验的结果。此外，给与Bimekizumab外科手术的疾人第16周时，其皮肤扫除水平要高于给与CPA和修成美乐外科手术的疾人。

现在，优时比也正试图美国和欧洲共同体说服该药获批外科手术中的度至重度黄褐色锥状银屑疾。科睿唯安预见，Bimekizumab2025年的销售额将达致18.6亿美元。

Relugolix：癌性疾疾、14.8亿美元

Relugolix原先由德川家康生产，2016年，Roivant和德川家康组建的公司Myovant Sciences获了其除日本和其他亚洲发展中国家仍要的亚太地区代理商准许，开始继续拓展不够多全身性。2018年5月底，德川家康则与ASKA Pharmaceutical签订 了专利权协议书，颁发ASKA在日本针对血管壁肌瘤的商业化权利和针对血管壁血管壁异位性疾疾的技术开发与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批纳斯达克销售，用以加强血管壁肌瘤造成的月底经过多、下腹痛、腰痛和疾变等疾性疾疾。而在2020年12月底，FDA准许了Relugolix用以外科手术成年早期癌性疾疾疾人。这是FDA准许用以外科手术早期癌性疾疾的第一个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体特异性。

除了外科手术早期癌性疾疾之外，Myovant Sciences也正试图技术开发每日一次的口服relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）外科手术女性血管壁肌瘤和血管壁血管壁异位性疾疾。上次3月底和6月底，Myovant Sciences现在分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的纳斯达克登记，用以外科手术血管壁肌瘤女性的中的重度疾性疾疾。

科睿唯安视为，即便如此早期癌性疾疾疾人只能通过注射外科手术，而Relugolix作为口服制剂将不够带有优势。其预见，到2025年，该药的销售额将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性冠心疾、12.1亿美元

Vericiguat由早先和默克生产，于今年1月底份获FDA准许用以外科手术随之而来冠心疾每况愈下事件后射血最高分略高于45%的疾性疾疾性慢性冠心疾疾人。据报，Vericiguat是FDA准许的首个外科手术慢性冠心疾每况愈下疾人的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）选择性，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通西路提供多个靶器官保护，加强脑干和血管功用。

有深入研究找到，高危冠心疾疾人给与Vericiguat外科手术后，因缺血性理由生还或因冠心疾康复的发生率减低。科睿唯安指不止，Vericiguat新颖的作用机制而会使其成冠心疾现有治疗法的足量治疗法，并在高危疾人群体中的占据一定消费市场。其预见，Vericiguat将在2025年实现销售额12.1亿美元。